เกี่ยวกับเรา

โปรแกรมบริหารและพัฒนาเทคโนโลยีเครื่องมือแพทย์และหุ่นยนต์ทางการแพทย์ขั้นสูง (Advanced medical Devices Technology & medical Robotics)
สังกัดศูนย์ความเป็นเลิศด้านชีววิทยาศาสตร์ (องค์การมหาชน)
เป็นหน่วยงานภาครัฐที่ได้รับการรับรองระบบการจัดการคุณภาพ ISO 13485
สำหรับขอบเขตงานวิจัยและพัฒนา เครื่องมือแพทย์จาก TUV SUD
ประเทศเยอรมันและดำเนินการถ่ายทอดเทคโนโลยีการวิจัยและพัฒนาเครื่องมือแพทย์
สู่ภาคเอกชนตลอดจนความเชี่ยวชาญและมีประสบการณ์ตรง
ในการให้บริการปรึกษาแก่ผู้ประกอบการเครื่องมือแพทย์ตลอดระยะเวลาหลายปี
ให้ผู้ประกอบการมีความพร้อมสำหรับขอการรับรองระบบจัดการคุณภาพ                   
ISO13485 (ระบบคุณภาพเครื่องมือแพทย์ระดับนานาชาติ)
และการจัดเตรียมเอกสาร Common Submission Dossier Template (CSDT)
(มาตรฐานผลิตภัณฑ์เครื่องมือแพทย์ระดับภูมิภาคอาเซียน)
หลายหน่วยงานด้วยกันรวมถึงจัดฝึกอบรมหลักสูตรที่เกี่ยวข้องกับเครื่องมือแพทย์ให้
กับทีมที่ปรึกษาเครือข่ายทั้งภาครัฐและเอกชน

โปรแกรมฯ มีความเชี่ยวชาญและมีประสบการณ์ตรงในการทำระบบการจัดการคุณภาพ
และการบริการให้คำปรึกษาในการจัดทำระบบคุณภาพ ISO 13485 และ CSDT          ตลอดระยะเวลาหลายปีตั้งแต่การออกแบบและพัฒนาการทดลองในสัตว์                      การวิจัยในมนุษย์ การผลิต ตลอดจนข้อมูลป้อนกลับหลังการผลิต
และมีเครือข่ายความร่วมมือทั้งภาครัฐและเอกชน
สำหรับผู้ประกอบการเครื่องมือแพทย์กลุ่ม Non-active medical
เช่น disposable medical device, Implant medical device และ Active medical device
รวมทั้งเครื่องมือแพทย์กลุ่มอื่นอีกด้วย

เข้าสู่เว็บไซต์ TCELS

โปรแกรม ADTEC